一、合理設計凈化工程車間類型;
現代化制藥廠無塵車間適合建造大框架、大面積的單層正方形廠房。突出優點是外墻面積至小,能耗低,并能節省建筑結構、冷熱負荷投資及設備運行費用。此外,還能控制和降低窗墻比,增強門窗結構的氣密性。另外,在具有高溫差的潔凈室中設置隔熱層,圍護結構采用具有良好隔熱性能和氣密性的材料和構造,建筑外墻的內側采用絕緣或夾芯絕緣復合墻板,室內設置濕度控制。
密封室防潮性能好,采用上述措施可達到節能的目的。
二、減小凈化工程無塵空間的體積。
減少無塵區,意味著風量比、換氣次數、送風功率消耗都隨之減少。潔凈室每平方米能耗比普通空調辦公室高10~30倍。如果能減少30%的無塵量,就可以節約25%的能源。另外,由于無塵區10,000級電耗是100,000級的2.5倍,因此,企業應根據不同的空氣潔凈度等級要求,分別集中布置潔凈室,特別是高等別潔凈室的面積,同時,應使潔凈度要求高的潔凈室盡可能靠近空調機房,以減少管路長度,降低能耗。建立凈化工程無塵室或隧道式無塵室,以滿足生產對環境和能源的雙重要求,使潔凈無塵工藝區的無塵化面積減小到至小,風量大大降低,是一項實用的、可降低無塵化面積的技術之一。此外,還可采用潔凈巷道層流罩裝置,防止凈化工程潔凈度低的工作區域對潔凈度高的工作區域產生干擾和污染。當總風量相同時,可將罩前無塵截面加大5~6倍。與此同時,也可以通過無塵小室、潔凈工作臺、自凈器、微環境等形式,如分層稱重工作臺和分層稱重灌封機等,對局部氣流進行保護,以保持本區域潔凈等級要求較高,并減少無塵空間體積。
三、減少了無塵室內的污染。
減少無塵室對環境的污染,也有利于實現藥廠無塵室的節能。室內空氣無塵化的主要污染源并非人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘合劑、現代化辦公用品等。所以,采用低污染值的綠色環保材料,可以使藥廠無塵室的污染狀況很低,這也是減少新風負荷、降低能源消耗的一個很好方法。
四、空氣凈化等級的合理設計。
制藥廠無塵室設計時,對空氣清潔度等級的確定,要在保證產品質量的前提下,綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式及前后生產工序的接線方式、操作員數量、設備自動化程度、設備檢修場地、設備清洗方式等因素,以減少投資和運行費用,達到節能要求。首先,根據生產要求確定凈化級別,如對注射劑的稀配配料可定為10,000級,對環境要求不高的濃配可定為100,000級。其次,對于清潔度要求高、工作崗位相對固定的場所,采用局部凈化措施。例如大型輸液的灌封等,可以在100個局部100個級別的一萬級生產環境中操作。
允許隨著生產條件的變化,對生產環境的潔凈要求進行調整。如射劑稀配10,000級,當采用封閉系統時,生產環境可達到100,000級。
五、根據不同的季節調節溫度和濕度。
從節能的角度出發,在滿足生產工藝要求的前提下,需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。制藥企業潔凈室生產GMP規定的條件是:溫度18~26℃,相對濕度45%~65%。由于室內相對濕度過高容易發霉,不利于清潔環境的維護,過低容易產生靜電,使人體感到不適。針對制劑生產實際,僅有部分工藝對溫度、相對濕度有一定要求,其余均注重操作者的體驗。所以從我國人的生活習慣和體質來看,夏季應從24℃升至26℃,相對濕度在45%~65%較為適宜。冬季應在20℃以上,相對濕度從45%降至自然狀態(20%),節能效果顯著。
六、減少無塵室內換氣次數。
減少換氣次數,保證無塵效果,是節約能源的重要措施之一。換氣次數與生產工藝、設備的先進程度和布置、清潔室的大小和形狀,以及人員的密度等都有密切的關系。如果安裝了普通安瓿灌封機,則需要較高的換氣次數;如果安裝了空氣凈化裝置的洗灌封聯動機,則需要較低的換氣次數,才能保持相同的潔凈度。
七、適當降低照明強度;
制藥企業的無塵室照明應以滿足工人生理、心理要求為前提。可對高照作業點進行局部照明,但不宜提高全車間至低照度標準。與此同時,非生產房的照明應低于生產房,但宜不低于100流明。按照日本工業標準照度等級,中精細度操作設定為200流明,藥廠的操作不會超過中精細度操作,所以將低照度由≥300流明降低到150流明是適當的,這一措施可以六、節省大量能源。
八、綜合利用潔凈的空氣流動。
對潔凈空氣進行綜合利用,對生產過程及空調系統進行熱回收,是節能的直接有效措施。對受無塵粒影響的藥廠無塵室,采用潔凈氣流串聯,將無塵室按潔凈度高低進行串聯,開始送風經高等級送到低等級房間后再回送到空調機組,凈化工程可省下一些過濾器。對主要是消除余熱,凈化要求較低的房間,可用潔凈氣流,并采用上下回流方向,采用上下回流方向可降低送風速度,提高送風溫度,降低溫差,而上下回流方向可提高回風溫度。
九、過程設備的節能化。
制藥企業凈化工程設備的設計與選型,要達到機械化、自動化、程控化和智能化,就須實現節能。例如對于水針生產,可以設計一種層流式的新型水針灌裝設備,使機器與無菌室內的墻壁相連,同時在隔壁的非無菌區域進行維護,不影響無菌環境。該機占地面積小,減少了無塵車間100級平行流所需的空間,節省了工程投資和人員對環境清潔度的影響,節能效果顯著。與此同時,應采取必要的技術措施,減少生產設備的散熱和排風。如果采用了水冷式設備,并加強了凈化工程無塵室內生產設備及管道的保溫和保溫措施,減少了熱量排放,降低了能源消耗。
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