山東省凈化車間空調系統應按相應的等級要求安裝,在山東凈化車間設施上,為防止污染和交叉污染,須封閉車間門窗,并要有良好的通風、除塵、降噪設施。
場地封閉,場地內換氣裝置必不可少。a級區域為高風險作業區,如充填區、放置橡膠塞筒、與無菌制劑直接接觸的開口包裝容器區、無菌配制區和連結作業區均為單向流動區,環境狀況保持在a級。基于空氣清潔度等級b的a級單向流區設計,有時采用單元式單向流裝置的組合方式,內、外置風扇全循環運行。
當單向流裝置面積較大時,或單向流裝置循環空氣與b級區域的空氣不能充分交換時,a級區域將導致空氣循環中的熱聚集,a級區域的溫度高于室溫,超過了工藝生產所需的環境溫度。
潔凈度a級區域內的空氣溫度不應超過室內設計溫度2℃高度,不應超過24℃。當超過時,應采取供氣措施,凈化空氣調節系統,并在單向流裝置和循環風系統中增加干式冷卻盤管。
風機過濾機組FFU和干式冷卻盤管聯用時,須將冷卻盤管安裝在FFU的回氣通道上,其冷卻介質的給水溫度不得低于空氣露點溫度,通過風速不得小于2m/s,干式冷卻器在正常運行時不受冷凝水的影響,但是由于a級局部區域的周圍為b級區域,為了保持b級區域上下氣流的合理組織形式,單向流裝置的回氣口位置須設在房間下部。
凈化室單向流裝置的回風在箱體上部或技術設備上部時,應優先采用通過風道將回風裝置設置在房間下部的室內環境,如洗衣室內無菌工作服整理臺、樣品室、質控室等小范圍a級單向流裝置,采用不受下部回風限制的側壁下回風或地面格柵回風時,應注意回風格柵的設計,以便開啟格柵和底管的有效清潔工作。中凈環球凈化公司可提供凈化車間的輔助服務,凈化車間的咨詢,規劃,設計,施工,安裝,改造。
清潔度a級區域內,尤其是b級區域相鄰邊緣區域的單向氣流流型,不會受到干擾或破壞,且在單向氣流流型上設置透明易于操作的圍欄,通常可采用透明硬隔板和PVC膜,高度低于操作面,為保證工作面高度的空氣清潔水平,圍欄距地面高度不超過0.5m。
一般生長狀態下,單向流速應按規范要求保持在0.45m/s,非生產狀態下,a級區域內的污染源可撤走,降低流速,維持低頻運行,節約能源,單向流單元內的風機建議采用變頻調速形式,具體的低頻運行數值應根據各單向流單元的實際情況分別驗證,確認能達到規定的水平要求。
Copyright© 2019:山東晴朗凈化科技有限公司【專注凈化車間、無菌室、無塵室等凈化工程的凈化公司 魯公網安備37010102006806號 魯ICP備2022010210號-1